Америчка Управа за храну и лекове први пут у историји земље одобрила је лек на рецепт канабиса.
Епидиолек, лек за епилепсију у детињству који је развила британска компанија ГВ Пхармацеутицалс (ГВПХ), садржи канабидиол (ЦБД), једно од многих хемијских једињења која се налазе у биљкама марихуане. Међутим, лечење, примењено у облику сирупа, садржи мање од 0, 1 процента тетрахидроканабинола (ТХЦ), супстанце која чини људе високим.
У априлу је 13-члани савјетодавни одбор ФДА-е гласао за одобрење Епидиолек-а након што су клиничка испитивања показала да је он ефикасан у смањењу нападаја и да представља минималан ризик од нуспојава, попут потенцијалних компликација јетре.
Епидиолек се користи за лечење тешких напада у болесника старих 2 године и старијих, изазваних ретким облицима епилепсије званим Дравет синдром (ДС) и Леннок-Гастаут синдромом (ЛГС).
"Данашње одобрење Епидолек-а је историјска прекретница, нудећи пацијентима и њиховим породицама први и једини ФДА одобрени ЦБД лек за две тешке епилепсије у почетку детињства", рекао је Јустин Говер, главни извршни директор ГВ-а, у изјави. "Ово одобрење је врхунац вишегодишњег ГВ-овог партнерства са пацијентима, њиховим породицама и лекарима из заједнице епилепсије како би развили толико потребан, нови лек."
"За оне који живе са неупоредивим нападима изазваним ЛГС-ом и Дравет синдромом, Епидолек представља истински медицински напредак", рекао је Пхилип Гаттоне, председник и извршни директор Фондације за епилепсију.
Аналитичари Буллисх
„Док Епидиолек потиче од канабидиола (ЦБД), ФДА је приметио да не изазива интоксикацију или еуфорију која се види у тетрахидроканабинолу (ТХЦ). Уз то, Епидиолек је прво одобрење ФДА за лечење пацијената са Дравет синдромом и прво у новој категорији антиепилептичких лекова (АЕД) “, навели су аналитичари из Цантор Фитзгералда у напомени о којој је извештавала Бензинга. Они су поновили своју оцену прекомерне тежине и повећали циљ од 12 месеци са $ 205 на $ 235 / АДС.
Аналитичари Цовен & Цо предвиђају продају од 1, 3 милијарде долара за лечење до 2022. године, преноси Ројтерс. Аналитичар Пхил Надеау каже да би одобравање могло имати велике последице за употребу ЦБД-а у лековима. „Ово би требало да помогне ЦБД-у да ефикасно одложи Управа за борбу против дрога“, рекао је. Амерички савезни закон каже да марихуана нема никакву лековиту вредност.
Акције ГВ Пхарма порасле су 3, 62% у трговању након радног времена на 150 долара.
Први ЕТФ марихуане на свету, Хоризонс марихуана Лифе Сциенцес Индек (ХММЈ.У.КСТСЕ), ГВ Пхарма додељује 9, 52% своје комбиниране тежине. Компанија такође чини 4, 29% укупног удела у ЕТФМГ Алтернативе Харвест ЕТФ (МЈ).
