АстраЗенеца ПЛЦ са листе НИСЕ и ЛСЕ (АЗН) најавила је да је добила одобрење америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за Локелма (натријум-цирконијум-циклосиликат), раније познат као ЗС-9, за лечење одраслих особа са хиперкалемијом.
Хиперкалемија је озбиљно стање повишене концентрације калијума у крви која је повезана са кардиоваскуларним, бубрежним и метаболичким болестима. Ако се не лечи на време, може доћи до озбиљног застоја срца, па чак и смрти. Проблеми хиперкалемије постају озбиљни код пацијената који пате од затајења срца (ХФ) или хроничне бубрежне болести (ЦКД), јер неколико лекова који се користе за лечење ових болести повећавају ниво калијума у организму. Хиперкалемија се јавља код 23% до 47% пацијената са КББ-ом или ХФ-ом, а процењује се да око 200 милиона и 38 милиона људи живе са свим стањима широм света.
Локелма делује као орално средство за уклањање калијума. Лијек се придружио портфељу АстраЗенеце када је компанија купила свог оригиналног програмера ЗС Пхарма 2015. године за 2, 7 милијарди долара. Од тада компанија покушава да обезбеди своје одобрење, које је коначно дошло након почетних неуспеха. Раније га је одбила ФДА у марту 2017. године.
Локелма има тржиште хиперкалемије од три милијарде долара
„Иако морамо признати да етикета није најбољи случај, ипак то сматрамо побољшањем једине постојеће опције“, кажу аналитичари Барцлаис-а у напомени. „Наша теза остаје да ће Локелма бити доминантни играч у евентуалних 3 долара тржиште хиперкалемије милијарду ", наводи Ројтерс. Овим одобрењем АстраЗенеца добија још један обећавајући производ са новим током прихода да надокнади пад продаје својих старијих производа.
Сеан Бохен, извршни потпредседник одељења за развој глобалних лекова и главни лекар у АстраЗенеци, рекао је: „Задовољни смо данашњим одобрењем ФДА за Локелма јер нам омогућава да решимо дугогодишњу клиничку потребу са новим леком који нуди брзу употребу и трајно лечење одраслих са хиперкалемијом. Последице хиперкалемије могу бити веома озбиљне и за лекаре је лечере да је Локелма доказала да смањује ниво калијума код пацијената са хроничном бубрежном болешћу, затајивањем срца, дијабетесом и онима који узимају инхибиторе РААС. “
Крајем прошлог месеца, комбиновани лек АстраЗенеца за лечење рака плућа није успео у експерименталној студији.
Након позитивног ажурирања, акције водећег произвођача лијекова трговале су се у понедјељак ујутро на америчкој берзи по цијени од 37 долара, што је 1, 68 одсто више у односу на затварање петка. Цијена акције је у петак опала након најаве кварталних резултата компаније.
