Произвођачи лекова и даље улажу велика средства у биослични простор, што је довело до брзог развоја нове класе лекова који се копирају. Копикатни лекови нуде јефтиније алтернативе скупој биологији и постају обећавајући ток прихода за будућност.
Узевши у обзир трендове који се тек развијају, амерички регулатори нису само одобрили четири слична лека, два од којих су већ на тржишту, већ су недавно издали и кључна упутства која се тичу класе лекова. (Више информација потражите у смерницама за издавање ФДА за биоспособно именовање лекова .)
Инвестопедиа разматра четири најбоља произвођача лекова који имају потенцијал за блиску будућност. (Више информација потражите у такмичењу против биолошких сличних лекова у 2017. години .)
Врхунске компаније за биолошке сличне лекове
Новартис АГ (НВС) поносан је на то што је 2015. године од америчке Управе за храну и лекове (ФДА) обезбедио прво одобрење за биолошке сличности за Заркио, биолошки сличан Неупогену компаније Амген Инц. (АМГН) (филграстим). Прошлог августа је такође обезбедио одобрење за Ерелзи, биосличан Амген-овом Енбрелу (етанерцепт). (Више информација потражите у: Пријатељи или непријатељи: Амген и Новартис .)
Компанија има још четири кључна биосимилара у припреми, копију производа Хумира (адалимумаб), Неуласта (пегфилграстим), Ремицаде (инфликсимаб) и Ритукан (ритукимаб), који ће се очекивати да ће стићи на тржиште до 2020. године. годишња продаја од око 45 милијарди долара, а ако Новартис-ове копије могу да сакупе чак и мали комад пите, његови приходи могу да балоту.
Амген је добио одобрење за Амјевиту, копију бестселера против лечења против лечења, хумира компаније АббВие Инц. (АББВ). (За више детаља погледајте Амген-ово биослично добијање одобрења ФДА .) У партнерству са Аллерган ПЛЦ (АГН), такође је поднела захтев за Роцхеов биостин сличан Авастин (бевацизумаб) назван АБП 215 (За више детаља, погледајте Амген, Аллерган Унвеил Авастин Цопицат .). Две компаније су партнерске на развоју још три онколошка биолошки слична лека.
Биоген Инц. (БИИБ) нема своје биосимиларе на тржишту, али његов маркетиншки посао са корејским компанијом Самсунг Биоепис помогао јој је да прикупи приходе са европског тржишта биосимилара. Тржи Бенепали, копију Енбрела и Фликабија, копију Јохнсон & Јохнсонове Ремицаде (инфликимаб) у ЕУ. Будући да компанија делује као уговорни произвођач Самсунг Биоепис-а, а такође има могућност да купи и до 49, 9% Биоеписа, има потенцијал да у будућности оствари значајне профите од биосимилијара.
Мерцк & Цо. Инц. (МРК) делује слично као и Биоген на тржишту сличног биоса. У партнерству са Самсунг Биоеписом развио је МК-1293, копију компаније Санофи (СНИ) Лантус, која је предата на одобрење у САД и ЕУ. Такође има права на биосимиларе биоепилера Енбрел, Хумира, Херцептин и Ремицаде (ек-ЕУ), пре свега у САД
