Шта су нове индикације
Нове индикације су израз који медицинске компаније и професионалци користе да означе да је неки поступак или лек препознат као препоручљив или неопходан. Нове индикације односе се на нове примене постојеће превенције, дијагнозе или лечења болести. То је позитиван извештај који дају веродостојни професионалци кроз успостављене технике тестирања. Следећи корак су обично клиничка испитивања пре службеног одобрења од стране регулаторног удружења земље.
БРЕАКИНГ ДОВН Нове индикације
Нове индикације се често користе у вестима о медицинским третманима и фармацеутским компанијама када се односе на њихове лекове или опрему која је у питању. На пример, 16. априла 2018. године, ФДА је објавила ново индикационо одобрење за лек Опдиво (ниволумаб), за лечење узнапредовалог меланома, узнапредовалог не-ћелијског карцинома плућа, узнапредовали карцином бубрежних ћелија, МСИ-Х или дММР метастаза колоректални карцином, класични Ходгкинов лимфом, узнапредовани плочасти ћелијски карцином главе и врата, уротелијални карцином и хепатоцелуларни карцином. За разлику од свог првог одобрења у децембру 2014., које је било ограничено на лечење пацијената са узнапредовалим меланомом који нису могли да се уклоне оперативним захватом или који више нису реаговали на друге лекове.
ФДА не мора да одобри нове индикације за њихово усвајање и употребу међу медицинским радницима. У 2017. години, Тхе Сциентист објавио је причу о индустрији која се појавила око пренамјене постојећих лијекова за нове индикације. У причи су изложене организације попут извршног директора Бруцеа Блоома Цурес Витхин Реацх, компаније која је финансирала 10 пројеката преправки дрога који су тражили нове индикације за постојеће (или неуспешне) лекове. Четрдесет процената ових пројеката резултирало је препорукама којима су лекари били овлашћени да васкрсавају лекове како би пацијентима могли да пружају третмане без рецепта. Постоје велики трошкови који су укључени у премјештање враћеног лијека у фазе 2 и фазе 3 за одобрење ФДА, али многе компаније се одлучују преузети ове трошкове; инвестирана су у ранија одобрења за лек и мање је ризика, јер су ти лекови већ детаљно проучени у претклиничком развоју.
Значај нових индикација за инвеститоре
Инвеститори који поседују акције фармацеутских компанија требало би да имају на уму када се објаве било какве велике нове индикације за њихове лекове. Нове индикације за лекове могу довести до потенцијално веће потражње за одређеним леком због предвиђених додатних употреба поврх претходних. Ово такође може сигнализирати потенцијално већу вредност удела компаније. Сходно томе, велике фармацеутске компаније, попут Пфизер-а, нуде посвећене рубрике вести за инвеститоре на својим веб локацијама, уз саопштења за штампу која покривају одобрење ФДА о новим индикацијама за њихове лекове.
